职位描述
1、监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染;
2、负责下发生产许可及清场合格证;
3、对生产车间药品生产全过程的质量监控;
4、对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行;
5、对生产现场的批生产记录、批包装记录的真实性、正确性进行审核。
6. 对生产过程偏差及时上报并调查。
任职要求:
1、药学、化学、生物或相关专业,大专以上学历;优秀应届生可放宽条件;
2、接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、药品生产等培训;
3、至少一年以上药企质量管理实践经验,从事过QC工作或现场QA工作经验优先;
4、熟悉现行的cGMP要求(美国FDA、欧盟GMP);
5、具有较强的主动性,既能独立又能团队合作完成任务。
小池沿江路108号
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